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《大國之材(cai)》原創文章
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“從(cong)事鐵基可吸收支(zhi)架研發進入第十(shi)個年頭，跟唐僧☁️西(xi)天❓取經一樣，一個(ge)又一個意想不到(dào)的技術難題像冰(bing)水一樣不停地澆(jiāo)🌈到信心滿滿的頭(tóu)上。”
2015年，先健科技有(yǒu)限公司首席技術(shu)官張德元在博文(wén)中寫下這樣一段(duan)話，彼時的他正經(jīng)曆公司核心産品(pin)鐵基可降解支架(jià)研發陷入困境，團(tuán)隊骨幹工程師離(li)職等多重打擊。
在(zài)嘲笑中起步
“面對(dui)着部分國人的懷(huái)疑和嘲笑，見招拆(chāi)招，淡定前行”—張德(dé)元
2006年，從體制内做(zuò)研發出身的張德(dé)元決心在先健科(ke)技留下來，吸引他(ta)的一個條件是從(cong)事人體可吸收材(cai)料🈚研究，這一年聚(jù)乳酸和鎂合金可(kě)降解支架剛剛開(kāi)始進入臨床試驗(yàn)。
傳統的金屬支架(jia)會在患者體内留(liú)存，導緻每年2%的病(bìng)人心梗、死👣亡或重(zhong)新回到醫院二次(ci)******，而張德元感興趣(qù)的人體可吸收材(cái)料有望解決這一(yi)問題。可吸收血管(guan)支架（BRS）有望成為金(jīn)屬支架替代🔞産品(pin)，為冠心病患者帶(dai)來福音，巨大的社(she)會價值背後潛藏(cang)着每💜年百億美元(yuán)的市場潛力。
可(kě)降解支架巨大的(de)市場潛力驅動着(zhe)諸多醫療器械企(qǐ)業将其列入研發(fā)項目，但大部分研(yán)發團隊選擇的是(shi)聚乳酸或鎂合金(jin)💃這類可降解性良(liáng)好的材料， 而張德(de)元卻另辟蹊❄️徑，選(xuǎn)擇了當時不被業(yè)内看好的鐵合金(jin)材料。
有人當面嘲(cháo)弄張德元，“人家歐(ōu)美都在搞聚乳酸(suān)和鎂合✔️金，我不信(xin)你能弄成鐵支架(jia)。”有重量級專家給(gěi)董事長建🥰議：“先健(jiàn)放棄鐵支架項目(mù)吧，不可能做成的(de)”；更有💋人直接㊙️說鐵(tiě)支架項目🛀🏻就是個(ge)騙局，忽悠投資者(zhě)的。
先健科技堅持(chi)原創的理念和政(zhèng)府的資金支持支(zhi)撐着張德元在同(tong)行地嘲笑聲中起(qǐ)步。
02
充滿變數的研(yan)發曆程
“很多故事(shi)都是這樣開始的(de)，以為岸上練的幾(ji)個招式就是會遊(yóu)泳了”
在解決(jue)了支架平台開發(fa)遇到的種種工藝(yi)問題後👅，單獨組建(jiàn)的載藥塗層開發(fā)團隊一直毫無進(jin)展，問題出📧現在😍塗(tu)層⁉️降解的速度太(tai)慢了，研發一度陷(xian)入停滞。
此後(hou)不久，先健科技在(zài)港交所上市，關于(yú)鐵基支架的研發(fa)💜進展，投資人問的(de)越來越多，越來越(yuè)細，張德元心理壓(ya)力陡增，失眠也越(yue)來越嚴重，一度幾(ji)近精神崩潰。
先健(jiàn)科技鐵基支架研(yan)發實驗室
研發進(jin)入攻堅階段後，一(yī)天傍晚高潤霖院(yuan)士突然👣來電告訴(sù)張德元，有業内權(quan)威研究表明鐵會(hui)促進動脈🔆粥樣硬(ying)化，這對鐵基支架(jià)的研究具有一票(piào)否決的風險。當時(shí)，連續三天三夜，張(zhāng)德元不停地查找(zhao)文獻，初步了解這(zhè)個風險，同時安排(pai)員工做文獻綜述(shù)，并設計實驗評估(gu)這個風險，直到一(yi)🐉年後所有結果表(biao)明這個💋風險沒有(you)可靠證據後張德(de)元才算睡😍了一個(ge)安穩覺。這✏️種“驚吓(xia)”在研發過程中還(hái)有很多。
“産品開發(fā)和發論文不同，每(měi)一個問題都必須(xū)解決了才算🥵成功(gong)。很多問題，按部就(jiù)班，不停地試錯就(jiù)可以找到答案；而(ér)有些問題在一個(ge)時間段上似乎進(jìn)了絕望㊙️的死胡同(tóng)；但往往柳暗花明(míng)也❤️完全不在預料(liao)中。”張德元回憶研(yan)發過程中的許多(duō)難題克服都非常(cháng)偶然。
2025年12月，張德元(yuán)在印尼的一個島(dǎo)上參加生物可降(jiàng)解金屬國際會議(yi)，會議間隙，張德元(yuan)無所事事地躺在(zai)躺椅上發呆，忽✉️然(ran)來了靈感：“為什麼(me)不把載體的‘害’變(biàn)為可🚶控的‘利’。”張德(dé)元突然想到可以(yi)通過控制分子長(zhang)短鍊的量來控制(zhì)腐蝕速度，這讓他(tā)興奮不已，立即通(tōng)過國💞際長途電話(hua)，把想法跟團隊成(chéng)員溝通🏒。幾個月後(hou)，試驗🚩的結果令人(rén)喜出望外，特制的(de)塗層載體進一步(bù)提高了鐵的腐蝕(shi)速度，至此，鐵的腐(fu)蝕速度控制完全(quán)可以📐做到“指哪打(da)哪”。
03
業務骨幹出走(zǒu)
在研(yan)發一次次陷入困(kùn)境時，團隊開始出(chū)現松動，連續兩天(tian)内，有🆚三名技術骨(gu)幹提出離職。
彼時(shi)，鐵基支架的研發(fa)骨幹幾乎被挖，張(zhāng)德元在博🥵文中調(diào)侃“沒有挖不走的(de)人，隻有不盡心的(de)HR。”。玩笑背後張德元(yuán)深知創新的關鍵(jiàn)是人才，業務骨幹(gàn)的流失對項目研(yan)發的打擊是緻命(mìng)的，改革迫在眉睫(jié)。
張德元反思，如果(guo)公司能建立分利(li)機制，能讓骨幹通(tong)過自己的✔️創新産(chǎn)品創造财富，他們(men)就會和公司同舟(zhou)⚽共濟了，這是公司(sī)和骨幹雙赢的機(ji)會。
張德元很快提(ti)出建立骨幹員工(gong)分享公司發展成(chéng)果的機🔅制🍉，經董事(shi)會報批後得以落(luò)實，批期權就讓團(tuan)隊近30%的研發👉骨幹(gan)受益⛷️。此外，董事會(huì)還通過孵化器制(zhì)度📧，内部和🙇♀️外部的(de)⭕好的産品設計概(gai)念納入孵化器管(guan)理，建立長期的分(fèn)利機制，鐵基支架(jia)成為首批内部入(rù)孵化器的項目。一(yi)系列激勵♻️措施終(zhōng)于穩定了軍心，鐵(tie)基支架的研究方(fāng)才得以繼續。
04
“研發工程師(shī)就像築路工人，幾(ji)年的辛苦修好了(le)路，後舉行通車儀(yi)式的時候，我們已(yǐ)經轉場到下一個(gè)工地了，沒有給我(wo)們亮相的舞台。”—張(zhāng)德元
首例植(zhi)入試驗那天，張德(de)元像進入考場的(de)考生一般忐忑不(bu)安，盡管手術刀并(bing)沒有握在他的手(shǒu)中。
“行百裡者半九(jiǔ)十，進入臨床試驗(yàn)隻是一個重要的(de)裡程碑‼️。不管臨床(chuang)結果如何，我們不(bu)會氣餒。”張德元給(gei)團隊成員打氣。
2025年(nián)12月7日，在阜外醫院(yuan)開展的鐵支架的(de)FIM臨床試驗完成了(le)所有45例的入組，如(rú)果六個月的随訪(fang)結果正面就可以(yǐ)開展大規模的臨(lín)床試驗。那一夜，張(zhāng)德元失眠了，寫下(xia)長篇博文《聽寂寞(mo)在🔅唱歌》。
筆者問及(jí)張德元，假如後大(da)規模臨床試驗證(zheng)明鐵基支架不适(shi)合用于人體，你會(huì)怎麼辦？張德元淡(dàn)定的回答：“我會找(zhǎo)出不适合的原因(yin)，繼續研究下去。”
從(cong)被同行嘲笑、權威(wei)專家否定到臨床(chuáng)小試，先健科技作(zuo)為📱嘗🔞試使用鐵合(he)金作為可降解支(zhi)架材料的醫療器(qì)械企業被業内所(suo)♻️熟知，張德元多次(ci)被邀請參加高規(guī)格的生物可降解(jie)金屬國際會議，在(zài)某種程度上這種(zhǒng)原創性嘗試本身(shen)已經獲得成功。
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